人類對健康的追求永無止境，進入21世紀全球醫療需求增加，發展中國家隨著對健康意識越來越強，數據顯示，生物醫藥產業在全球發展近三十年內，平均每年生物醫藥銷售額以25%—30%的速度增長，其中美國以為代表的生物醫藥發展大國，總產值占到了GDP的17%左右，成為最具成長性產業之一。技術創新已成為全球生物醫藥產業發展主要推動力。本文從專利獎藥物專利的獲獎情況來解析目前我國藥物專利的現狀。

第十九屆專利獎的20項金獎專利和804項優秀獎專利當中，共涉及生物醫藥類專利51項。經統計分析，發現這些專利有如下特點。

1、獲獎藥物專利以企業為主

本屆獲獎專利中，醫藥企業共計43件專利入圍，占比74%。其次是科研院所和高校，合計占比21%，而個人作為申請人的獲獎專利僅有3件。上述分布趨勢與其他領域的申請人分布類似，說明專利獎評選更注重可產業化的技術和產品。

由于醫藥領域的專利需要強大的研發資金作為支撐，所以入圍的醫藥企業大多實力強勁。例如，2017中國藥品研發實力排行榜前10的企業中，正大天晴、海正、豪森、揚子江等均有專利入選。

注：研發實力排名來自藥智網、中國藥房雜志社主辦的2017中國醫藥創新高峰論壇

2、廣東成最大贏家

從獲獎省份上看，廣東共有16件專利入圍，占總量的近1/3，成為最大贏家。江蘇（8件）緊隨其后，上海、山東和北京（4件）并列第三，上述排名基本反應了全國醫藥市場的地區分布情況。

珠三角地區市場經濟體系成熟，市場潛力巨大。珠三角地區醫藥流通體系發達，毗鄰港澳，對外輻射能力強，民營資本比較活躍。圍繞廣州、深圳等重點城市形成了商業網絡發達的生物醫藥產業集群。

長三角地區生物醫藥產業創新能力和國際交流水平評分最高。長三角地區擁有最多的跨國生物醫藥企業，在研發與產業化、外包服務、國際交流等方面具有較大優勢，已逐步形成以上海為中心的生物醫藥產業集群。

上海市跨國生物醫藥企業研發中心密集，融資環境良好，集聚了世界生物醫藥前十強中大部分企業，已經形成了以中科院藥物所、國家基因組南方中心為主的“一所六中心”體系，是長三角地區乃至我國生物醫藥的技術研發與成果轉化中心。江蘇省是我國生物醫藥制造業領域的領軍者。

北京市是環渤海地區生物醫藥的研發中心，初步形成以生命所、芯片中心和蛋白質組中心為主體的研發創新體系；天津市以出口為導向，是環渤海地區重要的現代生物醫藥產業制造基地和關鍵技術的研發轉化基地；山東省、河北省是環渤海地區生物醫藥制造業的重要省份，均具有良好的傳統醫藥產業基礎。其中，山東省行業產值、利稅多年來位居全國前列。

3、化學藥與中藥專利勢均力敵

在藥物類型方面，化學藥與中藥平分秋色，均有21件專利入選。近年來生物制藥產業迅猛發展，此次入選的生物藥專利占比20%，預計未來生物藥專利的比例將會進一步提高。

4、化學藥重點布局劑型專利

在21件化學藥專利中，共涉及制劑、晶型、制備方法、化合物、水合物和用途六種類型，其中制劑類專利最多，占比43%。其次是新晶型藥物，占比達到了近1/5。與之相比，新化合物專利僅占比9%，我國真正被國際承認的新藥極少，大部分都是仿制藥，獨立自主研發的藥物就更少了。目前我國西藥市場上有97%的藥品都是仿制藥品，說明我國醫藥企業的研發能力仍有待提高。

與化學藥相比，中藥專利的類型較為單一，基本限于中藥組合物及其制備方法，這與目前中藥領域的專利申請趨勢相一致。

5、獲獎專利不乏明星藥物

仔細觀察獲獎藥物專利，發現其中不乏伊馬替尼、桂哌齊特這樣的明星藥物。這些藥物的銷售額非常巨大，表現出色。以伊馬替尼為例，原研藥廠諾華在全球的銷售額一直穩定在40億美元以上，直至2016年銷售額才有所下滑。此外，正大天晴自2015年開始銷售伊馬替尼，當年銷售額即突破了1億港幣。

又如四環藥業的桂哌齊特，其獨占廠家四環的銷售額一度突破10億元。

注：上述藥物銷售額數據來自醫藥魔方。

這些藥物引人關注的另一個點還在于的其常常與專利訴訟相關。例如，伊馬替尼涉及正大天晴與諾華的訴訟，桂哌齊特涉及四環和齊魯的專利大戰。此次上述兩個藥物的相關專利能夠入選，可見其專利質量得到了評選專家的認可。


6、總結

專利獎是行業的領頭羊，因此在一定程度上可以反映當前我國醫藥行業的研發現狀和專利申請趨勢。我國目前的化學藥專利主要集中在劑型改進以及新晶型和水合物等方面，對于核心的化合物專利申請較少，重磅藥物仍被歐美醫藥巨頭壟斷。創新是一個企業的靈魂，是醫藥行業永恒的競爭力，同時也是是企業立于不敗之地的法寶，正如管理大師托馬斯.彼得斯所言"一個企業，要么創新，要么死亡"。我們要在仿制中提高技術水平，在新藥研發中充分利用自身的優勢，走仿創結合的道路，并且學習國外先進技術，跟上世界藥物研發的步伐，闖出自己的新天地。